Les résultats intermédiaires de l’Advancing CBD Education and Science (ACES), un essai contrôlé randomisé, montrent que les participants à l’étude ont connu divers degrés d’améliorations « cliniquement significatives » de la qualité du sommeil, de l’anxiété et de la douleur.
«L’ACES est le plus grand essai clinique jamais mené sur des produits CBD disponibles dans le commerce et fournit des preuves inédites dans le monde réel sur les conditions dans lesquelles les consommateurs peuvent bénéficier de l’utilisation du CBD, si ces avantages sont cliniquement significatifs, quels attributs des produits CBD peuvent avoir un impact sur la santé et quels effets secondaires peuvent survenir », a déclaré Jessica Saleska, directrice de recherche chez Radicle Science, la société qui a mené l’étude.
Peu de données jusqu’ici
Malgré la taille croissante du marché des produits CBD disponibles dans le commerce «il existe encore peu de données sur l’efficacité des produits cannabinoïdes en vente libre en raison du coût, du temps et la taille des études dans le cadre de la recherche scientifique actuelle », a déclaré le Dr Jeff Chen, co-fondateur et PDG de Radicle Science.
L’un des objectifs de l’étude, a déclaré le Dr Ethan Russo, PDG de CReDO Science et conseiller scientifique de Radicle, est d’aider les consommateurs à prendre des décisions éclairées avant d’acheter et d’utiliser des produits CBD disponibles dans le commerce.
Conçu pour éliminer toute infrastructure physique, ce qui minimise les coûts et facilite une exécution plus rapide, l’ACES a été conçue à la manière d’un essai clinique de phase 4, rassemblant des données du monde réel recueillies sur 4 semaines.
«Le processus que les scientifiques de Radicle [ont] proposé est une sorte d’approche de crowdsourcing pour faire de la science clinique», a déclaré la Dr Russo. «La quantité considérable de données générées devrait influer sur les options d’achat des gens.»
L’étude visait également à évaluer les attributs du produit, y compris la composition, le mode d’utilisation, la posologie, le moment et la fréquence de d’utilisation, et leur corrélation avec les niveaux de résultats. Russo a expliqué pourquoi la composition du produit est un facteur important, en particulier lorsqu’il s’agit de CBD.
«Ce qui se passe avec n’importe quelle préparation [au CBD] dépend totalement des autres composants, quand il y en a», a-t-il déclaré. «Par exemple, il y a cette notion erronée que le cannabidiol est sédatif; ce n’est pas le cas. Le cannabidiol pur est stimulant en quantités faibles et modérées. Là où la confusion est apparue, c’est que les premières variétés contenant du cannabidiol contenaient aussi du myrcène, un terpène sédatif, de façon importante [créant ainsi] cette fausse impression que le cannabidiol agissait de façon bénéfique sur le sommeil», a-t-il ajouté.
Pour autant, le CBD pourrait également affecter le sommeil en réduisant l’anxiété. «Ce qui est clair, c’est que le cannabidiol, en dose suffisante, est un anxiolytique », a déclaré le Dr Russo.
Anxiété, sommeil et douleurs
L’étude de 4 semaines a inclus 2704 participants âgés de 21 ans et plus, déclarant de l’anxiété, des douleurs chroniques ou des troubles du sommeil comme principale raison de prendre du CBD. Les participants à l’étude ont été assignés de façon aléatoire pour recevoir l’un de 13 extraits oraux de CBD disponibles dans le commerce.
Les participants ont été répartis dans l’une des 14 cohortes, comprenant 13 groupes de traitement avec 208 participants chacun ayant reçu un seul produit CBD, ou un groupe témoin sur liste d’attente de 296 participants ayant reçu le produit à la fin de l’étude. Le résultat principal s’est concentré sur les changements «cliniquement significatifs», qui ont été définis comme «des améliorations distinctes et palpables de la qualité de vie ».
Les critères de jugement secondaires comprenaient des modifications du sommeil, de l’anxiété et de la douleur sur la base de plusieurs indices validés, notamment le formulaire abrégé de sommeil PROMIS (Patient-Reported Outcome Measurement Information System), l’échelle d’anxiété PROMIS, l’impression globale de changement du patient (PGIC); échelle douleur, plaisir, activité générale (PEG); et l’échelle General Anxiety Disorder-7 (GAD-7).
Les résultats intermédiaires de l’étude ont été prometteurs, les participants signalant en moyenne une amélioration de 71 % de leur bien-être. De plus, 63% ont signalé des améliorations cliniquement significatives de l’anxiété et 61% de la qualité du sommeil.
Les produits CBD ont fourni des avantages moindres dans la gestion de la douleur, moins de la moitié (47 %) ayant connu des améliorations significatives.
En plus de l’amélioration du sommeil, de la douleur et de l’anxiété, ces données mettent en évidence la rapidité avec laquelle les bienfaits se sont faits ressentir,e la plupart au cours de la première semaine de l’étude, avec jusqu’à 61% des participants au groupe de traitement signalant un effet thérapeutique dans les 1 à 4 heures suivant la prise du produit qui leur a été attribué.
Un effet placebo très présent
«Certaines données suggèrent qu’il existe un effet d’attente lorsque nous parlons du bénéfice thérapeutique des produits à base de cannabinoïdes (c’est-à-dire lorsque quelqu’un s’attend à ressentir un effet plus fort), mais cela est vrai pour tout médicament dans un essai ouvert », a expliqué Justin Strickland, professeur adjoint de psychiatrie et de sciences du comportement à l’Université Johns Hopkins.
Le Dr Russo va plus loin.
«Il devient presque impossible d’examiner les composés cannabinoïdes, même avec des essais contrôlés randomisés en raison de l’ampleur de la réponse placebo. Lorsque vous associez cela au fait que les consommateurs ont la notion erronée que les produits à base de cannabis sont miraculeux, les attentes sont si élevées que tout le monde pense qu’il prend le vrai produit, même s’il s’agit d’un groupe placebo.»
Pourtant, Strickland et Russo soulignent le fait qu’ACES reflète l’expérience du monde réel, ce qui, espèrent-ils, éclairera l’utilisation du CBD et des préparations à base de CBD à l’avenir.
