Los resultados provisionales deAdvancing CBD Education and Science (ACES), un ensayo controlado aleatorio, muestran que los participantes en el estudio experimentaron diversos grados de mejoras "clínicamente significativas" en la calidad del sueño, la ansiedad y el dolor.
"ACES es el mayor ensayo clínico realizado hasta la fecha con productos de CBD disponibles en el mercado, y proporciona por primera vez pruebas reales de cuándo los consumidores pueden beneficiarse del consumo de CBD, si estos beneficios son clínicamente significativos, qué atributos de los productos de CBD pueden afectar a la salud y qué efectos secundarios pueden producirse", afirmó Jessica Saleska, directora de investigación de Radicle Science, la empresa que realizó el estudio.
Pocos datos hasta ahora
A pesar del creciente tamaño del mercado de productos de CBD disponibles en el mercado, "todavía hay pocos datos sobre la eficacia de los productos cannabinoides de venta libre debido al coste, el tiempo y el tamaño de los estudios de la investigación científica actual", afirmó el Dr. Jeff Chen, cofundador y director general de Radicle Science.
Uno de los objetivos del estudio, según el Dr. Ethan Russo, director general de CReDO Science y asesor científico de Radicle, es ayudar a los consumidores a tomar decisiones informadas antes de comprar y utilizar productos de CBD disponibles en el mercado.
Diseñado para eliminar cualquier infraestructura física, minimizando así los costes y facilitando una respuesta más rápida, ACES se ha diseñado al estilo de un ensayo clínico de fase 4, recopilando datos del mundo real recogidos a lo largo de 4 semanas.
"El proceso que proponen los científicos de Radicle es una especie de enfoque de crowdsourcing para hacer ciencia clínica", afirma el Dr. Russo. "La enorme cantidad de datos generados debería influir en las opciones de compra de la gente".
El estudio también pretendía evaluar los atributos del producto, como la composición, el método de uso, la dosis, el momento y la frecuencia de uso, y su correlación con los niveles de resultados. Russo explicó por qué la composición del producto es un factor importante, sobre todo cuando se trata del CBD.
"Lo que ocurre con cualquier preparado [de CBD] depende totalmente de los otros componentes, cuando los hay", dijo. "Por ejemplo, existe la idea errónea de que el cannabidiol es sedante, pero no es así. El cannabidiol puro es estimulante en cantidades pequeñas y moderadas. Donde surgió la confusión fue en que las primeras variedades que contenían cannabidiol también contenían mirceno, un terpeno sedante, en una medida significativa [creando así] esta falsa impresión de que el cannabidiol tenía un efecto beneficioso sobre el sueño", añadió.
Sin embargo, el CBD también podría afectar al sueño al reducir la ansiedad. "Lo que está claro es que el cannabidiol, en dosis suficientes, es un ansiolítico", afirmó el Dr. Russo.
Ansiedad, sueño y dolor
En el estudio, de cuatro semanas de duración, participaron 2.704 personas mayores de 21 años que declararon consumir CBD por ansiedad, dolor crónico o trastornos del sueño. Los participantes en el estudio fueron asignados aleatoriamente a recibir uno de los 13 extractos orales de CBD disponibles en el mercado.
Los participantes fueron asignados a una de las 14 cohortes, que comprendían 13 grupos de tratamiento con 208 participantes que recibieron cada uno un único producto de CBD, o un grupo de control en lista de espera de 296 participantes que recibieron el producto al final del estudio. El resultado primario se centró en los cambios "clínicamente significativos", que se definieron como "mejoras claras y palpables en la calidad de vida".
Los criterios de valoración secundarios fueron los cambios en el sueño, la ansiedad y el dolor según varios índices validados, como el formulario corto para el sueño del Sistema de Información de Medición de Resultados Comunicados por el Paciente (PROMIS); la escala de ansiedad PROMIS; la impresión global del cambio por el paciente (PGIC); la escala de dolor, placer y actividad general (PEG); y la escala de trastorno de ansiedad general 7 (TAG-7).
Los resultados provisionales del estudio fueron prometedores: los participantes declararon una mejora media del 71% en su bienestar. Además, el 63% informó de mejoras clínicamente significativas en la ansiedad y el 61% en la calidad del sueño.
Los productos de CBD proporcionaron menos beneficios en el tratamiento del dolor, con menos de la mitad (47%) experimentando mejoras significativas.
Además de lasmejoras en el sueño, el dolor y la ansiedad, estos datos destacan la rapidez con la que se sintieron los beneficios, la mayoría de ellos en la primera semana del estudio, con hasta un 61% de participantes en el grupo de tratamiento que informaron de un efecto terapéutico entre 1 y 4 horas después de tomar el producto que se les había asignado.
Un fuerte efecto placebo
"Hay algunas pruebas que sugieren que existe un efecto de expectativa cuando hablamos del beneficio terapéutico de los productos cannabinoides (es decir, cuando alguien espera sentir un efecto más fuerte), pero esto es cierto para cualquier fármaco en un ensayo abierto", explicó Justin Strickland, profesor adjunto de psiquiatría y ciencias del comportamiento en la Universidad Johns Hopkins.
El Dr. Russo va más allá.
"Resulta casi imposible examinar los compuestos cannabinoides, incluso con ensayos controlados aleatorios, debido a la magnitud de la respuesta placebo. Cuando se combina eso con el hecho de que los consumidores tienen la noción errónea de que los productos del cannabis son milagrosos, las expectativas son tan altas que todo el mundo piensa que está tomando la cosa real, incluso si se trata de un grupo placebo."
Sin embargo, Strickland y Russo subrayan que el ACES refleja la experiencia del mundo real, que esperan sirva de base para el uso del CBD y sus preparados en el futuro.
